FDA odwraca kurs w telepracowaniu po zwolnieniu i rezygnacjach zagraża podstawowym operacjom

Tygodnie po zamówieniu Food and Drug Administration Pracownicy wracają do biura, agencja odwracają kurs, umożliwiając niektórym najbardziej cennym pracownikom na zdalną pracę wśród obaw, że ostatnie zwolnienia i rezygnacje mogą zagrozić podstawowym funkcjom, takich jak zatwierdzenie nowych leków.
Wewnętrzny e -mail uzyskany przez Associated Press stwierdza, że FDA Przywództwo „pozwala personelowi i przełożonemu na wznowienie telepracowania” co najmniej dwa dni w tygodniu. Zmiana polityki została potwierdzona przez trzech pracowników FDA, którzy rozmawiali z AP pod kątem anonimowości w celu omówienia wewnętrznych spraw.
Wiadomość została wysłana we wtorek do setek recenzentów narkotyków FDA. Pracownicy powiedzieli, że podobna polityka została przekazana recenzentom, którzy obsługują szczepionki, leki biotechnologiczne i urządzenia medyczne, choć niekoniecznie na piśmie.
To najnowszy przykład Atut Chaotyczne podejście administracji do przeglądu federalnej siły zdrowotnej, która obejmowała zwolnienia, starania, aby ponownie zrezygnować z niektórych pracowników, a następnie dodatkowe zwolnienia w zeszłym tygodniu z około 3400 pracowników lub ponad 15% siły roboczej agencji.
W ubiegłym tygodniu cięcia obejmowały całe biura koncentrujące się na polityce i przepisach FDA, większość pracowników komunikacyjnych i zespołach agencji wspierających inspektorów żywności i śledczych. Starsi urzędnicy nadzorujący tytoń, nowe narkotyki, szczepionki i inne produkty również zostali zwolnieni lub zmuszeni do rezygnacji. Pracownicy opisali pracowników niższego poziomu jako „wylewania” z agencji.
Były komisarz FDA Dr. David Kessler Nazywane Cuts „niszczycielskimi, przypadkowymi, bezmyślnymi i chaotycznymi” podczas przesłuchania w środę.
Kiedy sekretarz zdrowia Robert F. Kennedy Jr. ogłosił plany wyeliminowania 10 000 pracowników w federalnej sile roboczej, zauważył, że nie wpłynie to na recenzenci medyczne i inspektorzy bezpieczeństwa FDA. HHS nie odpowiedział natychmiast na prośbę o komentarz w środę wieczorem.
W lutym HHS został zmuszony do odwołania niektórych pracowników próbnych, którzy zostali zwolnieni, w tym setki recenzentów medycznych w FDA, którzy są w dużej mierze finansowani z opłat branżowych, a nie dolarów federalnych.
Ale cięcia w zeszłym tygodniu w połączeniu z rezygnacjami i emerytury zwiększyły nowe zagrożenie: że finansowanie FDA może spaść tak niskie, że zwraca się do długotrwałego systemu, w którym firmy pomagają finansować większość operacji agencji.
Prawie połowa budżetu FDA w wysokości 7 miliardów dolarów pochodzi z opłat zebranych od firm leków, urządzeń i tytoniu. Agencja wykorzystuje te pieniądze, aby zatrudnić tysiące pracowników do szybkiego i wydajnego przeglądu nowych produktów. Na przykład około 70% programu narkotykowego FDA jest finansowane przez umowy użytkownika, które muszą być ponownie autoryzowane przez Kongres co pięć lat.
Ale umowy stanowi, że jeśli fundusze federalne FDA spadnie poniżej ustalonych poziomów, firmy nie są już zobowiązane do płacenia, aw niektórych przypadkach mogą oderwać pieniądze. Wymagania progowe zostały zaprojektowane w celu zapewnienia, że ​​Kongres kontynuuje finansowanie FDA, zamiast polegać w całości na sektorze prywatnym.
FDA i grupy branżowe powinny rozpocząć negocjacje w tym roku, aby odnowić kilka umów użytkownika, w tym te dotyczące narkotyków i urządzeń.
„Nie sądzę, aby agencja ani regulowana branża nie stać na„ opłaty użytkownika ”, aby nie zostać ponownie autoryzowane”-powiedział Michael Gaba, adwokat, który doradza firmy regulowane przez FDA.
Niezależnie od uzasadnienia zmiany telepracowania, byli urzędnicy federalni twierdzą, że jest to znak, który niedawno potwierdził komisarz FDA Marty Makary próbuje zachować i odbudować personel agencji. Makary Po raz pierwszy pojawił się w centrali FDA w zeszłą środę, jeden dzień po masowych zwolnieniach. Zgodnie z notatką uzyskaną przez AP Makary podpisał się po powrocie do TelepRork dla niektórych pracowników.
„Dr Makary musi odbudować zespoły i ponownie uruchomić silnik produktywności utracony z tygodni niepewności pracy, niepewności i niedoborów członków zespołu” – powiedział Steven Grossmanbyły urzędnik HHS. „Zwrócenie czasu pracy w czas pracy to świetny pierwszy krok w osiągnięciu obu”.