Pigułka antykoncepcyjna dla mężczyzn przechodzi pierwszą próbę bezpieczeństwa człowieka

Mężczyźni mogą w końcu mieć szansę na ławę swoich pływaków.

Pierwsza w swoim rodzaju pigułka antykoncepcyjna wyczyścił swój pierwszy test bezpieczeństwa człowiekaPodnoszenie nadziei, że wkrótce otworzy drzwi do nowej ery antykoncepcji.

Lek, YCT-529, jest obecnie zapisany do większego badania klinicznego, a eksperci mają nadzieję, że będzie gotowy uderzyć na półki do końca dekady. Oto wszystko, co musisz wiedzieć o tej potencjalnej zmianie ciąży.

Co to jest YCT-529?

W przeciwieństwie do tradycyjnych pigułek antykoncepcyjnych, które zakłócają hormony, ta eksperymentalna pigułka YourChoice Therapeutics Tymczasowo zatrzymuje produkcję nasienia bez wpływu na poziom testosteronu.

Działa poprzez blokowanie białka o nazwie receptor kwasu retinowego alfa, który odgrywa kluczową rolę w procesie tworzenia nasienia.

Najlepsza część: wczesne dowody sugerują, że jest to całkowicie odwracalne.

Czy pigułki działa?

W Testy na męskich myszyYCT-529 znacznie zmniejszył produkcję nasienia, powodując odwracalną niepłodność w ciągu zaledwie czterech tygodni.

Podczas leczonych mężczyzn związanych z kobietami lek okazał się skuteczny w zapobieganiu ciąży.

Podobne wyniki zaobserwowano u samców nie-ludzkich naczelnych, których liczba plemników spadła w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia.

W szczególności oba zwierzęta w pełni odzyskały płodność po zatrzymaniu leku, a myszy odzyskują w ciągu sześciu tygodni i naczelne w ciągu 10 do 15 tygodni.

W żadnej grupie nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych.

Czy jest to bezpieczne dla ludzi?

Na razie w porządku.

W pierwszym badaniu na ludzkim badaniu leku obejmowało 16 zdrowych mężczyzn między 32 a 59 – z których wszyscy wcześniej przeszli wazektomie, procedurę chirurgiczną, która przecina i blokuje rurki przenoszące nasienie z jąder w celu zapobiegania ciąży.

To dodatkowe środki ostrożności było konieczne, ponieważ u ludzi nigdy wcześniej nie testowano żadnego niehormonalnego męskiego środka antykoncepcyjnego. Naukowcy chcieli uniknąć ryzyka trwałego wpływu na płodność, na wypadek, gdyby uczestnicy chcieli później ojciec dzieci, Nadja Mannowetz, współzałożyciel i dyrektor naukowy YourChoice Therapeutics, powiedział Scientific American.

Wyjaśniła, że celem nie było przetestowanie skuteczności, ale sprawdzenie, czy lek był dobrze tolerowany i zmierzenie, w jaki sposób powstał w ciele.

Po przetestowaniu wielu dawek naukowcy nie znaleźli żadnych skutków ubocznych, w tym żadnych zmian w tętno, poziomach hormonów, stanu zapalnym, funkcji seksualnej lub nastroju.

To godne uwagi, ponieważ hormonalne środki antykoncepcyjne były wcześniej powiązane z skutkami ubocznymi Podobnie jak huśtawki nastroju, utrata libido, przyrost masy ciała i trądzik.

Mannowetz zauważył, że we wszystkich dawkach naukowcy „widzieli również dobrą i szybką biodostępność”, co oznacza, że lek pozostał aktywny w ciele, nie rozkładając zbyt szybko.

Dlaczego potrzebujemy męskiej pigułki antykoncepcyjnej?

„Badania i ankiety nadal wykazują, że mężczyźni chcą podzielić ciężar zapobiegania ciąży ze swoimi partnerami” – powiedział Akash Bakshi, dyrektor generalny YourChoice Therapeutics stwierdzenie. „Ale mają tylko jedną nieodpuszczalną opcję antykoncepcyjną-prezerwatywy-i ma 170 lat”.

W całym kraju wskaźnik niezamierzonej ciąży wynosi prawie 50%. Podczas gdy antykoncepcja żeńska oferuje różnorodne opcje – w tym tabletki, implanty, zastrzyki i urządzenia – wazektomie pozostają jedyną odwracalną metodą kontroli urodzeń zatwierdzoną przez federalne organy regulacyjne.

Jednak powodzenie procedur odwracania wazektomii różni się znacznie w zależności od osoby, a im dłuższy czas od procedury, tym niższy wskaźnik powodzenia zwykle.

Podczas gdy prezerwatywy są dostępne, badania pokazują, że mężczyźni są coraz częściej ich nie używa.

Kilku obiecujących odwracalnych kandydatów do kontroli urodzeń jest obecnie w rozwoju i przechodzi badania kliniczne, ale większość polegaj na metodach hormonalnychktóre niosą wyższe ryzyko skutków ubocznych.

„Bezpieczna i skuteczna męska pigułka zapewni więcej opcji dla par do kontroli urodzeń”, Gunda Georg, chemikistka i farmaceuty na University of Minnesota, który współpracuje przy leku z YourChoice Therapeutics, powiedział na początku tego roku.

„Pozwoli to na bardziej sprawiedliwe dzielenie się odpowiedzialnością za planowanie rodziny i zapewni mężczyznom autonomię reprodukcyjną” – kontynuował.

Co dalej z YCT-529?

Lek jest obecnie testowany w większym badaniu z ponad 50 mężczyznami, którzy albo mieli wazektomie, albo podjęli decyzję o rezygnacji z ojcostwa.

Uczestnicy przyjmą pigułkę codziennie przez 28 i 90 dni w różnych dawkach, podczas gdy naukowcy monitorują bezpieczeństwo i widzą, jak dobrze zamyka produkcję nasienia.

Oczekuje się, że badanie zakończy się do połowy 20126 r.-a jeśli wszystko pójdzie dobrze, pierwsza męska pigułka antykoncepcyjna może być zaledwie kilka lat od uderzenia w szafkę na leki.