FDA zatwierdza pierwszy test HPV w domu do badania raka szyjki macicy
Food and Drug Administration (FDA) zatwierdził pierwszy test przesiewowy w domu Rak szyjki macicyProducent produktu ogłosił w piątek.
Test DIY może służyć jako alternatywa dla osobistych „rozmazów papki”, które są zalecane co trzy lata dla kobiet do 65 lat.
Urządzenie do samokontroli-różdżka turkusowa, wykonana przez Teal Health w San Francisco-pozwala kobietom na zakup próbki i wysyłanie jej do analizy laboratoryjnej.
Test ma na celu wykrycie ludzki brodawczaka (HPV), wirus, który powoduje prawie wszystkie przypadki raka szyjki macicy.
Food and Drug Administration zatwierdził pierwszy test badań przesiewowych na raka szyjki macicy, ogłosił w piątek producent produktu. (IStock)
Zatwierdzenie nastąpi po badaniu klinicznym, w tym Ponad 600 kobietw którym różdżka turkusowa miała 96% wskaźnik dokładności wykrywania preferatorów szyjki macicy.
W badaniu 86% uczestników stwierdziło, że częściej przestrzegaliby zaleceń przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, gdyby mogli to zrobić w domu, donosi Teal Health.
Ponadto 94% stwierdziło, że wolą samodzielnie gromadzić się w domu, o ile wyniki były dokładne.
Badanie stwierdzono, że zgony z raka szyjki macicy można zmniejszyć dzięki domowym testom HPV
„Rak szyjki macicy można w dużej mierze zapobiec, ale wskaźniki badań przesiewowych w USA nadal opóźniają się, a zatwierdzenie przez FDA tego urządzenia do samokontrolującego różdżkę turkusową jest kluczowym krokiem naprzód”, powiedziała dr Christine Conages, profesor nadzwyczajny, OB-Gyn i dyrektor złożonej kliniki dysplazji na Uniwersytecie Kolorado, który był głównym badaniem samozadowolenia.
„Oferuje oparty na dowodach sposób rozszerzenia dostępu bez uszczerbku dla dokładności”-dodała w oświadczeniu.
„Rak szyjki macicy można w dużej mierze zapobiec, ale wskaźniki badań przesiewowych w USA nadal opóźniają się, a zatwierdzenie przez FDA tego urządzenia do samokontrolującej różdżki turkusowej jest kluczowym krokiem naprzód”-powiedział lekarz. (IStock)
Około 11 500 nowych diagnozowanie raka szyjki macicy są wytwarzane w USA każdego roku, a choroba powoduje 4000 rocznych zgonów, zgodnie z Centers for Disease Control and Prevention.
Oprócz ryzyka raka szyjki macicy, niektóre przypadki HPV o wyższym ryzyku mogą również powodować inne Rodzaje nowotworówWedług ekspertów.
„Każdy rodzaj testu, który pomaga wykryć raka szyjki macicy, jest wygraną”.
Kobiety w wieku od 25 do 65 lat, które są narażone na średnią ryzyko raka szyjki macicy, wkrótce będą mogły zamówić test w domu w www.getteal.comZgodnie z ogłoszeniem firmy.
Oczekuje się, że zestawy będą dostępne w Kalifornii od czerwca, a plany rozszerzenia się w całym kraju „jak najszybciej”, powiedziała firma w ogłoszeniu.
Kliknij tutaj, aby zarejestrować się w naszym biuletynie zdrowia
„Teal współpracuje z głównymi ubezpieczycielami i planuje mieć elastyczne opcje płatności, pomagając w usuwaniu problemów finansowych i upewnieniem się, że więcej kobiet miała dostęp do tego preferowanego badania w domu, jeśli tego chcą”-stwierdziła firma.
Każdego roku w USA dokonuje się około 11 500 nowych diagnoz raka szyjki macicy, a choroba powoduje 4000 zgonów. (IStock)
Oprócz zestawu windykacyjnego produkt zawiera również usługę telezdrowia przy wsparciu dostawców usług medycznych podczas całego procesu.
Kobiety, które pozytywnie testują na HPV, zostaną skierowane na tradycyjny rozmaz papki. Osoby, które nie testują pozytywnie, nie są uważani za ryzyka raka szyjki macicy i nie będą musieli ponownie sprawdzać przez trzy do pięciu lat.
Kliknij tutaj, aby uzyskać aplikację Fox News
„Niektóre kobiety boją się tradycyjnego rozmazu papki lub uważają, że proces jest niewygodny-w rezultacie odłożyły ten ważny test”-powiedział Ami Vaidya MD, współdziała Onkologia ginekologiczna W komunikacie prasowym w Hackensack University Medical Center Center Center John Theurer Center. (Nie była zaangażowana w proces).
Aby uzyskać więcej artykułów zdrowotnych, odwiedź www.foxnews.com/health
„Może to być ważne narzędzie do regularnego badań kobiet, szczególnie tych, które nie mają dostępu do dostawcy usług medycznych. Każdy rodzaj testu, który pomaga wykryć Rak szyjki macicy jest wygraną. „
